На совещании в правительстве вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова обсудили вопросы введения евростандартов для отечественного фармпроизводства. В правительстве уже подготовлен проект постановления, который обязывает отечественные фармкомпании перейти на новые стандарты. Переход запланирован, согласно документу, на 1 января 2016 года.
Функция главного контролера будет закреплена за Минпромторгом. Помогать в переходе на евростандарты будут также Россельхознадзор и Минздрав, который боролся за позицию главного контролера и куратора по программе перехода на евростандарты.
Сейчас только 30% российских лекарств соответствуют мировым стандартам.
Новые GMP-стандарты представляют собой систему норм и правил производства лекарственных средств, изделий для диагностики, пищевых добавок и специальных продуктов питания как для человека, так и для животных.
Они регламентируют общие нормы и положения по отдельным видам лекарств, а также документы, которые содержат перечень обязанностей и меры ответственности каждого участника производственного процесса.
Фактически Минздрав поделит часть функционала с Минпромторгом: в вопросах производства биофармацевтической продукции по новым стандартам контроль будет осуществлять Минпромторг, а отслеживать их применение в клинической практике — Минздрав. Итоговый вердикт по каждому отдельному препарату будет выносить Минпромторг, сообщают «Известия».
Источник: sky24.ru
